遠(yuǎn)大醫(yī)藥入局干眼癥藥物市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)布局
港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥旗下產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑（OC-01）近日在國(guó)內(nèi)上市，其特點(diǎn)在于通過鼻噴給藥，直接“喚醒”淚腺，從“被動(dòng)補(bǔ)水”邁向“主動(dòng)生水”促進(jìn)淚液分泌，使干眼癥治療進(jìn)入“原生淚液”時(shí)代。
隨著電子產(chǎn)品的普及，干眼癥發(fā)病率上升，藥物市場(chǎng)需求居高不下。公開數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)干眼癥藥物市場(chǎng)規(guī)模在2030年有望達(dá)到180億元。遠(yuǎn)大醫(yī)藥新藥被認(rèn)為有可能顛覆當(dāng)前以局部滴注為主的干眼癥藥物格局，與此同時(shí)歐康維視、恒瑞醫(yī)藥等多家企業(yè)亦在布局干眼癥藥物市場(chǎng)。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥攜新品入局
干眼癥是臨床常見的慢性眼表疾病，國(guó)內(nèi)干眼癥發(fā)病率約在21%-30%，據(jù)此估計(jì)，干眼癥患者人群約為3.6億人。目前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診就診的干眼癥患者占眼科總就診人數(shù)的30%以上，預(yù)計(jì)未來5-10年，該比例可能會(huì)上升到40%，最常用的治療方案為人工淚液。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥此次上市的酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑也是目前國(guó)內(nèi)唯一獲批上市用于增加干眼癥患者淚液分泌的鼻噴產(chǎn)品。其一大特點(diǎn)在于從“被動(dòng)補(bǔ)水”轉(zhuǎn)向“主動(dòng)生水”，即通過鼻噴給藥，激活三叉神經(jīng)通路，直接“喚醒”淚腺，促進(jìn)其分泌淚液。也為干眼癥的治療帶來兩個(gè)改變：促進(jìn)分泌的是眼部自產(chǎn)的“純天然淚液”，這種淚液不是簡(jiǎn)單的水分，而是含有多種營(yíng)養(yǎng)成分和保護(hù)因子的“活水”，有助于眼表的滋潤(rùn)與健康維護(hù)；其目標(biāo)不是單純替代，而是旨在激發(fā)淚腺的自身功能，讓眼睛重新學(xué)會(huì)“自己生水”，而不是永遠(yuǎn)依賴外部補(bǔ)水。
作為高選擇性的乙酰膽堿能受體激動(dòng)劑，酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑系遠(yuǎn)大醫(yī)藥從箕星藥業(yè)引進(jìn)，兩家企業(yè)于2024年12月達(dá)成合作協(xié)議，遠(yuǎn)大醫(yī)藥獨(dú)家獲得酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑（OC-01）和另一款產(chǎn)品在大中華區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，這也是遠(yuǎn)大醫(yī)藥在眼科領(lǐng)域布局的新藥之一。作為公司重點(diǎn)戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，遠(yuǎn)大醫(yī)藥眼科管線已在近視防治、干眼癥、翼狀胬肉、眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛、蠕形螨瞼緣炎等多個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域布局，預(yù)計(jì)未來三年將迎來多款新藥的獲批上市。
干眼癥市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)180億元
隨著電子產(chǎn)品的普及以及不良用眼習(xí)慣等因素，眼科疾病的發(fā)病率也隨之增加，發(fā)病年齡也呈現(xiàn)出年輕化的趨勢(shì)，據(jù)《2024國(guó)民眼健康年度報(bào)告》，18-35歲人群干眼癥發(fā)病率達(dá)63%，比10年前上升了400%。
發(fā)病率的增加，直接促進(jìn)了藥物市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。據(jù)弗若斯特沙利文測(cè)算，2025年中國(guó)眼科藥物市場(chǎng)將達(dá)440億元，并將于2030年攀升至1084億元。干眼癥藥物市場(chǎng)這一細(xì)分賽道也迎來增長(zhǎng)，在2024年達(dá)到47.9億元，2020年-2024年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)16.17%。弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)，國(guó)內(nèi)干眼癥藥物市場(chǎng)將在2030年達(dá)到180億元。
如前所述，此次上市的酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑一大特點(diǎn)在于從“被動(dòng)補(bǔ)水”轉(zhuǎn)向“主動(dòng)生水”。事實(shí)上，傳統(tǒng)的“外源性補(bǔ)水”策略，即現(xiàn)有的以滴眼液為主的治療方式可緩解干眼癥狀，但治療效果有限，且若長(zhǎng)期使用含有防腐劑的滴眼液，還會(huì)導(dǎo)致角膜損傷。此外，滴眼液依賴患者頻繁給藥的治療方式也一定程度上影響了患者依從性。
基于此，酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑的給藥方式，不僅避免了頻繁滴眼的煩瑣，也減少了藥物對(duì)眼表的直接刺激，有望攪動(dòng)180億元的市場(chǎng)。特別是該藥于2021年10月在美國(guó)獲批上市，2023年在美國(guó)便實(shí)現(xiàn)了約4200萬美元的銷售收入，其國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間也將隨著藥物的上市銷售揭曉。
不過，布局的遠(yuǎn)不止遠(yuǎn)大醫(yī)藥一家。在干眼癥市場(chǎng)，目前還有興齊眼藥、恒瑞醫(yī)藥等多家企業(yè)在布局，特別是在環(huán)孢素類滴眼液市場(chǎng)，興齊眼藥自主研發(fā)的0.05%環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）是全球首個(gè)采用AilicTech納米微乳技術(shù)上市的環(huán)孢素產(chǎn)品，并成功納入國(guó)家醫(yī)保；兆科眼科的0.05%環(huán)孢素A眼用凝膠新藥上市申請(qǐng)也在今年上半年獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，另一家本土企業(yè)恒瑞醫(yī)藥的全氟己基辛烷滴眼液也在今年獲批，主要治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼。此外，2024年8月，歐康維視生物還與全球眼科藥物龍頭愛爾康達(dá)成協(xié)議，獲得了后者8款干眼癥治療和手術(shù)用滴眼液產(chǎn)品組合的在華相關(guān)權(quán)益。
